ProcessIT

Leistungsbereich
Qualitätsmanagement
Vorbereitung auf Zertifizierungen nach ISO 26262 und EN 5012X
  • Aufbau eine Qualitätsmanagementsystems (QMS) anhand der Struktur des Entwicklungsprozesses
  • Vereinheitlichen und Erstellen von standardisierten Dokumentvorlagen für die Entwicklungsdokumentation
  • Vorbereiten der Zertifizierung durch Schulungen der Mitarbeiter und Wissensmanagement bei Hitex

316

Beratertage

10

Berater:innen

13

Monate

„Das delta-Projektteam hat unsere bestehenden Prozesse in einem neuen Qualitätsmanagementsystem zusammengeführt. Wegen unseres Schwerpunkts in der Entwicklung funktionalsicherer Software und Hardware hat sich das Projektteam erfolgreich in das komplexe Thema Funktionale Sicherheit eingearbeitet und hohen Fachverstand im Umgang mit den Normen ISO 26262, EN 5012X und IEC 61508 gezeigt.

Das Auftreten des Projektteams war stets sehr offen, freundlich und professionell. Die Ergebnisse des Projektteams erfüllten unsere Anforderungen zur vollsten Zufriedenheit und haben zur strategischen Weiterentwicklung der Hitex GmbH beigetragen. Basierend auf den Erfahrungen von ProcessIT führen wir die Zusammenarbeit mit der delta Karlsruhe GmbH auf einem weiteren Projekt fort.“ – Matthias Spranz, Hitex GmbH

Über Hitex

Die Hitex GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung von Embedded Systemen, Software und Hardware im Bereich funktionale Sicherheit nach branchenspezifischen Standards wie z.B. ISO 26262, EN 5012X und IEC 61508. Hitex ist unter anderem in der Automobilbranche, Bahnbranche sowie in der Industrieautomation tätig.

Ausgangssituation und Zielsetzung

Hitex entwickelt bereits in langjähriger Erfahrung Systeme nach verschiedenen Functional Safety Standards wie z.B. ISO 26262 und IEC 61508. Diese Entwicklungen sind zudem erfolgreich nach verschiedenen Safety Integrity Leveln (SIL) zertifiziert worden. Die Entwicklung wurde dabei anhand in Dokumentenform vorliegender Prozesse und Templates für die Entwicklungsdokumentation durchgeführt, die sich teils zwischen verschiedenen angewandten Normen und Entwicklungsprojektenunterschieden.

Aus diesen Gründen wurde die delta Karlsruhe GmbH damit beauftragt, die Prozesse der Hitex GmbH zu vereinheitlichen, in einem QMS zu bündeln, standardisierte und normkompatible Work Products Templates für die Entwicklungs-Dokumentation zu erstellen und die Hitex GmbH bei der Zertifizierung nach ISO 26262 und EN 5012X unterstützen.

Das QMS soll künftig auf allen Entwicklungsprojekten angewandt werden und im nächsten Halbjahr ausgeweitet sowie langfristig etabliert werden. So sollen zum einen Effizienzgewinne durch ein standardisiertes Vorgehen für alle angewandten Normen erzielt werden. Zum anderen sollen durch den zertifizierten Entwicklungsprozess Systeme, die nachdiesem entwickelt wurden, einfacherer zertifiziert werden können.

Vorgehen

Zu Beginn des Projekts wurde eine QMS-Struktur basierend auf den bestehenden Prozessen und Interviews mit Prozessverantwortlichen bei Hitex aufgebaut. Dabei wurden die Prozesse nach einem einheitlichen Aufbau auf verschiedenen Confluence-Seiten dokumentiert.

Anschließend wurden in mehreren Sprints die Prozesse mit den Normen abgeglichen und angepasst. Die Sprints behandelten dabei jeweils einen oder mehrere Normbereiche und umfassten zusätzlich die Vereinheitlichung bestehender sowie die Erstellung neuer Dokumententemplates. Ergebnisse der jeweiligen Sprints waren fertigausgearbeitete Prozessbereiche des QMS, die fortlaufend durch einen externen Zertifizierer geprüft wurden. Dabei unterstützte delta die Hitex GmbH bei der Kommunikation sowie bei der Bearbeitung offener Punkte.

Hierbei verfügte das Projektteam über umfassendes, fundiertes und vielseitiges Fachwissen im Umgang mit den Normen ISO 26262, EN 50126, EN 50128 und EN 50129 sowie in Teilen der IEC 61058. Insbesondere hat das Team in spezifischen Normbereichen, wie z.B. Safety Analysis, Analysis of Random Hardware Failures, Review-Prozessen oder Hazard Analysis and Risk Assessment Lösungen entworfen und maßgeblich an der Strukturierung mitgewirkt. Das delta-Projektteam arbeitete stets sehr selbstständig, zuverlässig und professionell und zeichnete sich durch hohe Flexibilität aus.

In der abschließenden Projektphase hat delta in der Zertifizierungsvorbereitung unterstützt. Dafür wurden Schulungen für das Leitungsteam und die Mitarbeitenden ausgearbeitet und abgehalten. Außerdem stand das Beraterteam für Rückfragen, weitere Erklärungen und Anpassungen an den Prozessen in Folge der Schulungen bereit.

Tätigkeiten und Erfolge

- Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), anhand der Struktur des Entwicklungsprozesses

- Vereinheitlichen des bestehenden Entwicklungsprozesses hinsichtlich der Normen ISO 26262, EN 50126, EN 50128, EN50129 sowie in Teilen IEC 61508

- Vereinheitlichen und Erstellen von standardisierten Dokumentvorlagen (Templates) für die Entwicklungsdokumentation

- Vorbereiten der Zertifizierung durch Schulungen der Mitarbeiter und Wissensmanagement bei Hitex

- Projektmanagement des delta-Projektteams mit bis zu neun Beratern (zeitweise in einer Multiprojektmanagement-Struktur mit zwei Arbeitsteams)

- Eigenständige Kommunikation mit verschiedenen Ansprechpartnern innerhalb der Hitex GmbH sowie mit Dritten

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Lukas Rizzi

Lukas Rizzi
Geschäftsführer für Akquise und Kundenbetreuung
Tel.: 0721 20483510
E-Mail: lukas.rizzi@delta-karlsruhe.de